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FDA认证

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  • FDA认证申请流程

    .企业登记企业注册申请表FDA确认,发布企业序列号;1医疗器械产品以安全风险程度分成3类:a)1类医疗器械列名控制2类市场准入认可(即510(K)认可)c)3类PMA入市前批准《FDA注册与通报委托协议》(
    发布时间:2017-04-26   点击次数:32

  • FDA认证注册和认证程序

    FDA对医疗器械有明确和严格的定义,其定义如下:“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,包括组件、零件或附件:明确列于NationalFormulary或theUniteState
    发布时间:2017-04-26   点击次数:35

  • FDA认证详细介绍

    该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械
    发布时间:2017-04-26   点击次数:38

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